隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展，藥物/醫(yī)療器械的研發(fā)與創(chuàng)新不斷加速。臨床試驗機構備案數(shù)量逐年遞增。為培養(yǎng)臨床試驗研究人員科學、規(guī)范、高效開展藥物及醫(yī)療器械臨床試驗、提升臨床試驗機構管理能力，提高臨床試驗質量和執(zhí)行能力，提升醫(yī)學倫理委員會的建設和管理水平，確保臨床試驗數(shù)據(jù)的科學、準確、客觀性，規(guī)范涉及人的生命科學和醫(yī)學研究，保護研究參與者(受試者)的安全與權益，全面提升科研人員的研究能力和倫理水平。由廈門大學附屬廈門眼科中心及廈門市藥學會主辦,華廈
眼科醫(yī)院集團、廈門市醫(yī)院協(xié)會藥物與器械臨床試驗管理專業(yè)委員會、廈門市藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會共同承辦的廈門市繼續(xù)醫(yī)學教育項目“藥物/醫(yī)療器械質量管理規(guī)范及倫理審查培訓班”【項目編號：(市)20250702003】將于2025年8月16日-17日線上召開。
本次培訓班將特邀業(yè)內(nèi)知名專家講解相關專題，為同行提供學習交流的平臺;通過本次學習，進一步提升醫(yī)療機構、申辦方、CRO/SMO等臨床試驗相關參與方的規(guī)范操作。歡迎廣大藥物臨床試驗專家及同行參加此次盛會?，F(xiàn)將相關事宜通知如下：
關于會議
會議時間
報名時間：截至2025年8月15日24：00
培訓時間：2025年8月16日-17日
會議形式
本次會議采用線上培訓方式進行。
線上會議地址：
https://ykxs.huaxiaeye.com/h5/home?id=3086f09c02fd419d8296f3f553eff910
或通過手機微信掃描下方二維碼報名參會：
課程安排
○ 《藥品審評審批制度改革系列重要舉措、福建省藥械臨床試驗聯(lián)合發(fā)展行動工作方案解讀》
●《 醫(yī)療器械臨床試驗核查常見問題及案例分析》
○《醫(yī)療機構研究者發(fā)起的臨床研究規(guī)范實施與管理實踐》
●《臨床試驗源文件源數(shù)據(jù)的規(guī)范管理》
○《GCP機構管理體系建設》
●《藥物臨床試驗機構備案工作及首次監(jiān)督檢查準備工作》
○ 《臨床試驗現(xiàn)場核查與被查準備》
● 《倫理委員會建設及運行管理》
○ 《藥物/器械臨床試驗最新法規(guī)政策解讀及新趨勢》
● 《臨床試驗不良事件評價技術淺析》
○ 《GCP總體原則及對研究者的職責要求》
● 《眼科臨研發(fā)展趨勢淺析》
參加對象
各醫(yī)療機構藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗機構管理人員;相關科研管理人員;從事臨床研究醫(yī)、藥、護等研究人員;申辦方、CRO及SMO相關人員。
會議報名
培訓費：300元/人
繳費方式：
1、掃描下方二維碼支付
2、銀行轉賬
開戶行：中國建設銀行廈門廈禾支行
賬 戶：35101561001052502781
或通過手機微信掃描下方二維碼報名參會
培訓證書領取
本次“藥物/醫(yī)療器械質量管理規(guī)范及倫理審查培訓班”報名人數(shù)不限，繳費成功且成績合格的學員，可獲得廈門市藥學會頒發(fā)的“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范及倫理審查培訓班”證書。
關于學分
【實名注冊】參會學員注冊時請?zhí)顚懻鎸嵱行畔?
【掃碼簽到】參會人員憑醫(yī)教管理APP、按會議時間掃碼簽到簽退(每半天2次);
【在線時長】在線學習時長滿足12小時;
【在線考試】參會人員須在會后進入“醫(yī)教管理APP”進行考試，且考試成績合格;
【項目評價】參會人員須在會后進入“醫(yī)教管理APP”進行項目評價;
【授分規(guī)則】依據(jù)參會學員的簽到簽退情況、考試成績合格、報名先后順序等綜合排名前300名授予學分，學分審核通過后可在“醫(yī)教管理”APP 上查詢。
聯(lián)系方式
黃老師15359331951
洪老師13348378761
鄭老師18559822579
蘇老師15711540796
舉辦單位
【主辦單位】廈門大學附屬廈門眼科中心、廈門市藥學會
【承辦單位】華廈眼科醫(yī)院集團、廈門市醫(yī)院協(xié)會藥物與器械臨床試驗管理專業(yè)委員會、廈門市藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會
